Principe de l'étude

Une étude récente rétrospective a mise en évidence que 46% des cancers de la prostate indolents, c'est à dire de petite taille, pourraient être guéris sans chirurgie ou radiothérapie, seulement par un blocage médicamenteux des hormones mâles pendant trois mois (Cussenot 2013 World Journal of Urology).

Le service d'Urologie du CHU de Reims est actuellement impliqué dans une nouvelle étude visant à confirmer l'effet bénéfique éventuel de ce traitement (la leuproréline)  permettant de bloquer les hormones mâles sur une courte période. Il s'agit d'une étude randomisée multicentrique.

Qui peut participer

Cette étude s'adresse aux patients porteurs d'un cancer de la prostate débutant, dit à faible risque ou indolent pour lequel une surveillance active peut être réalisée.
Si vous avez entre 50 et 80 ans et que vous avez été diagnostiqué avec un cancer de la prostate présent sur une ou deux biopsies de score de Gleason 6 et que votre PSA est inférieur à 10 ng/ml alors vous pouvez peut être participer à cette étude.

Dans le cadre de cette étude clinique, il est proposé d’utiliser en plus d’une surveillance active, un traitement hormonal dès le stade précoce de la maladie afin d’agir sur les éléments de la maladie strictement localisés à la prostate.

Avantages possibles liés à la participation à cette étude

L’avantage de votre participation à cette étude est que vous pourrez contribuer à une meilleure prise en charge des patients atteints d’une tumeur de la prostate. En y participant, vous pouvez aider de futurs patients en contribuant à déterminer si la réalisation d’une surveillance active associée à une seule injection de Leuproréline permet de mieux contrôler l’évolution de la maladie à un stade précoce et d’en empêcher la déclaration comparativement à la surveillance active seule.

Vous n’aurez rien à payer si vous participez à cette étude. Les médicaments, les examens (cliniques, biologiques, etc.) et les consultations chez le médecin qui seront réalisés à intervalle très réguliers sont pris en charge par le promoteur de l'étude. Votre participation à cette étude ne sera pas rémunérée. Des frais de déplacement pourront être pris en charge sur présentation de justificatifs.

Pour plus de renseignement

Vous pouvez consulter le document d'information et de consentement ou rencontrer le Pr Stéphane LARRE qui est en charge d l'étude au CHU de Reims en indiquant le motif lors de la prise de rendez-vous.

Plus de détails sur l'étude: http://clinicaltrials.gov/show/NCT02085252